Medicamento huérfano para Minoryx en EEUU

Éxito de Minoryx en EEUU. La compañía son sede en Mataró ha logrado la designación de medicamento huérfano para su principal candidato a fármaco, el  MIN-102 , por parte de la  US Food and Drug Administration (FDA).

Esto le otorga siete años de exclusividad en el mercado de EEUU y beneficios como bonificaciones fiscales, asistencia en protocolos y becas de investigación. Para recibir este estatus, un medicamento debe estar dirigido a una enfermedad rara que afecte a menos de 200.000 personas en el país.

El MIN-102 tiene como objetivo tratar la adrenoleucodistrofia ligada al cromosoma X(X-ALD), una enfermedad neurodegenerativa crónica y debilitante que actualmente no tiene tratamiento disponible. Actualmente es el único producto en desarrollo para uso potencial en todos los fenotipos principales.

Existen dos principales fenotipos clínicos de X-ALD: la adrenomieloneuropatía (AMN), caracterizada por disfunción motora progresiva, y ALD cerebral inflamatoria (cALD), caracterizada por una neuroinflamación grave que conduce a una muerte prematura. El ensayo de fase 2/3 en pacientes adultos con AMN se lanzará durante el primer semestre de este año.

A finales del año pasado, el MIN-102 recibió la designación de medicamento huérfano de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), con lo que se garantizó 10 años de exclusividad en los mercados europeos, entre otros beneficios.

Ability Pharma se afianza en EEUU

Nuevo paso. Ability Pharma ha recibido la designación de medicamento huérfano para ABTL0812 para el tratamiento del cáncer de páncreas. 

Gracias al programa de medicamento huérfano, destinado a enfermedades raras, que afectan a menos de 200.000 personas en EEUU, las compañías beneficiarias disfrutan de un periodo de exclusividad de comercialización durante siete años (en Europa son 10), así como incentivos como subvenciones o créditos fiscales, entre otras.

La autorización por la autoridad estadounidense, la FDA, se produce después de lograrlo con su tratamiento para el cáncer pediátrico neuroblastoma, que también recibió el aval de la autoridad europea, la EMA.

El cáncer de páncreas es una enfermedad potencialmente mortal con necesidades médicas no cubiertas. Las opciones de tratamiento de esta dolencia son muy limitadas debido a su mala respuesta a la quimioterapia y a la radioterapia. La cirugía es el tratamiento más habitual.

El ABTL0812 se encuentra actualmente en fase clínica 2 como tratamiento de primera línea en combinación con quimioterapia en pacientes con cáncer de pulmón o endometrio en el Vall d'Hebron Instituto de Oncología (VHIO) y el Institut Català d'Oncologia (ICO).

Ability Pharma, cuyo consejero delegado es Carles Domènech, se dedica a investigar terapias innovadoras para la oncología. En abril pasado firmó un acuerdo de licencia territorial para ABTL0812 con la estadounidense SciClone Pharmaceuticals, para desarrollar y comercializar el producto en China.

Con sede en el Parc Tecnològic del Vallès y el Parc de Recerca de la Universitat Autònoma de Barcelona (UAB), Ability Pharma, fundada en el 2009, tiene en su accionariado a inversores privados, las sociedades de capital riesgo Inveready y Sodena y cuenta con el apoyo financiero de Acció (Generalitat), y las entidades del Ministerio de Economía, CDTI y Enisa.

Neuroelectrics, entre los 100 mejores emprendedores de EEUU

Lo de Neurolectrics, la compañía de Ana Maiques y Giulio Ruffini va muy en serio. La empresa, cuyos fundadores son también los creadores de la catalana Starlab, ha sido elegida entre los 100 mejores proyectos emprendedores de EEUU.

En concreto, se trata del ránking 'Top 100 Best Entrepreneurs, que por segundo año consecutivo o publica la revista 'Entrepreneur'. Neuroelectrics ocupa el puesto número 75 esta clasificación en la que hay un total de 360 compañías de distintas especialidades.

Neuroelectrics, que hace dos años desembarcó en EEUU, produce dispositivos destinados a la neurociencia. Uno de los más conocidos es su neuroestimulador wi-fi para dolencias cerebrales, denominado Starstim.   

AB-Biotics desembarca en EEUU

Salto a EEUU. AB-Biotics ha sellado un acuerdo con CompanionDX Reference Labs que le permitirá vender su test farmacogenético Neurofarmagen en EEUU.

La firma catalana, dirigida y fundada por Miguel Ángel Bonachera y Sergi Audivert, entra de esta forma en el mayor mercado del mundo, en especial en materia de medicina personalizada, y se garantiza unos ingresos mínimos de 100.000 dólares al mes durante el primer año de comercialización.

CompanionDX es una firma puntera en diagnóstico y tiene presencia en todo el territorio de EEUU. La empresa ha incluido el Neurofarmagen en su plan de crecimiento.

El Neurofarmagen es un test farmacogenético desarrollado por AB-Biotics que permite predecir la respuesta del paciente a la mayoría de los tratamientos farmacológicos para combatir la depresión, esquizofrenia, epilepsia, trastorno bipolar y déficit de atención.

Aval para Oryzon contra el Alzheimer

Oryzon avanza y consolida su apuesta por EEUU. Tras abrir filial en octubre del año pasado, la compañía ha obtenido una subvención de más de 236.600 euros de la Fundación para el Descubrimiento de una Cura contra el Alzheimer (ADDF).

La compañía ya recibió apoyo de la misma fundación hace cuatro años. Con esos recursos ha logrado paliar los efectos de la pérdida de memoria en ratones con Alzheimer mediante el tratamiento oral con ORY-2001 durante dos o cuatro meses, según explica la empresa.

Neuroelectrics, reconocida como compañía innovadora

La firma catalana Neuroelectrics ha ganado el premio Bupa Start-Up Stage en el marco de la Wired Health 2015, de la revista Wired. La empresa, fundada por Ana Maiques y Giulio Ruffini, que también son los propietarios de Starlab, logró imponerse a numerosas innovaciones tecnológicas de aplicación médica.

La firma presentó sus plataformas de telemedicina sin hilos, diseñada para estimular el cerebro con las que se pueden combatir desde la epilepsia hasta las depresiones. La compañía centra en la actualidad una buena parte de sus esfuerzos en EEUU. La suma de Starlab y Neuroelectric supera los tres millones de euros de facturación anual.

Avizorex logra una patente en EEUU

Conseguir una licencia de patente en EEUU es una gran salto. Es lo que ha consiguido Avizorex Pharma con el candidato a fármaco AVX-012 contra el síndrome del ojo seco. A diferencia de otros sistemas existentes en el mercado, el de esta compañía fundada por el neurocientífico Carlos Belmonte y el emprendedor Patrick Tresserras ataca a la raíz del problema, reduce la sequedad ocular y aumenta la secreción lacrimal.

Este síndrome carece en la actualidad de cura y tiende a ser una dolencia cada vez mayor como consecuencia del uso generalizado de pantallas, aires acondicionados, cosméticos, enfermedades y el envejecimiento poblacional. Sus síntomas son irritación, prurito, visión borrosa o sensación de tener un objeto en la vista, todos ellos con el efecto de reducir la calidad de vida y la función visual. Es uno de los principales motivos de consulta para los oftalmólogos.

Con este hito, Avizorex, creada en el 2013, gana musculatura tras cerrar en noviembre pasado una ronda de financiación de 2,5 millones de euros. Inveready, a través del fondo Inveready Innvierte Biotech II aportó 800.000 euros y el resto son recursos públicos. La compañía tiene sus instalaciones de investigación en el parque científico de la Universidad Miguel Hernández (UMH) de Elche, donde Carlos Belmonte, que es catedrático de Fisiología, lidera el equipo de investigación que, junto con el CSIC, realizó el descubrimiento que desembocó en la creación de Avizorex.

La empresa tiene su sede operativa en el Parc Científic de Barcelona. El hallazgo del equipo liderado por Belmonte fue publicado en octubre del 2010 por la prestigiosa publicación 'Nature Medicine'

Oryzon se americaniza cada vez más

Cada vez un poco más americana. Oryzon, la biotecnológica catalana con sede en Cornellà de Llobregat cuyo consejero delegado es Carlos Buesa, ha fichado a Gregory Weaver, que actualmente era consejero del grupo, como vicepresidente ejecutivo y director financiero global. El nuevo alto ejecutivo, con amplia experiencia en compañías cotizadas de EEUU, trabajará desde la sede de Oryzon en Cambridge, Massachusetts, en EEUU, donde en octubre pasado inauguraron su sede americana.

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