Pincha un ensayo en fase III de Eli Lilly contra el Alzheimer

No siempre salen bien las cosas. Es lo que le ha sucedido a Eli Lilly con un ensayo masivo en fase III de su fármaco Solanezumab, o Sola, para frenar a demencia en el Alzheimer.

El fiasco supone también un varapalo para de las tesis sobre la teoría amiloide, según la cual el cerebro deja de funcionar de forma adecuada porque queda cubierto por una placa denominada amiloide. En los últimos años, muchos estudios e investigaciones se han centrado en tratamientos y fármacos destinado a eliminar esta placa.

Se estima que este pinchazo supone la pérdida de unos 10.000 millones de dólares de valor de mercado de la compañía. Además significa un importante varapalo para la cartera de productos contra el Alzheimer de Eli Lilly, basados en la teoría amiloide.

Oryzon inicia la Fase I para un inhibidor contra enfermedades neurodegenerativas

Oryzon, compañía centrada en epigenética para el desarrollo  de terapias en oncología y enfermedades neurodegenerativas, ha anunciado el inicio del ensayo clínico en Fase I con su inhibidor dual oral de LSD1-MAOB selectivo, ORY-2001. La inclusión del primer sujeto inicia así el desarrollo  clínico de la molécula en el marco de un ensayo. Se trata de un test aleatorio, doble ciego, controlado con placebo para investigar la seguridad, farmacocinética (PK) y farmacodinámica (PD) de la molécula en sujetos sanos.

El estudio se realiza en España, tras la presentación y aprobación del correspondiente CTA. Un resultado positivo del estudio conduciría al ORY-2001 a la Fase II del programa de desarrollo clínico en el primer semestre del 2017, iniciándose el tratamiento en pacientes con Alzheimer. Es un tratamiento que despierta gran interés en la industria farmacéutica. 

ORY-2001 es un inhibidor dual de LSD1-MAOB altamente selectivo. La molécula, que se centra en el deterioro cognitivo y la pérdida de memoria, tiene un muy buen perfil de seguridad e índice terapéutico en estudios preclínicos. Oryzon está explorando el potencial de ORY-2001 en otras enfermedades neurodegenerativas, como la enfermedad de Huntington, enfermedad de Parkinson y otras demencias.

Oryzon, potencial de subida a corto plazo

Una vez realizado el debut en el 'parquet', está por ver la evolución de las acciones de Oryzon. Sin descartar los riesgos de un valor del sector biotecnológico, los analistas ven potencial de subida la menos en el corto plazo.

InResearch, entidad creada por el Instituto Español de Analistas Financieros (IEAF), establece dos escenarios posibles, con un extremo más optimista ligado a la consecución de éxitos en los proyectos en desarrollo (ORY-1001 y ORY-2001) y otro más pesimista. En el punto más alto fija una valoración de la compañía de 157,5 millones de euros, lo que se traduce en 5,5 euros por acción. En la parte más baja, 106,8 millones o 3,7 euros por título. El escenario base es de 131,8 millones, lo que equivale a 4,6 euros por acción.

Las acciones se estrenaron en el mercado continuo el pasado lunes 14 de diciembre a 3,39 euros. En la actualidad cotiza en torno a los 3,6 euros, lo que significa una revalorización del 6% y una capitalización de más de 102 millones, frente a los 96,5 millones a los que salió al 'parquet'.

Lo que está claro es que el desarrollo de fármacos es una actividad arriesgada, pero también con un elevado potencial de retorno cuando se producen éxitos. Oryzon, líder europeo en el desarrollo de terapias basadas en la epigenética, basa su modelo en desarrollar sus candidatos a fármacos patentados hasta la fase clínica II para después buscar acuerdos con compañías farmacéuticas capaces de proporcionar 'know-how' respecto a fases posteriores de desarrollo clínico, legislación/regulación y comercialización, así́ como recursos financieros.

Es lo que hizo el año pasado con la suiza Roche y la comercialización del ORY-1001, un inhibidor LSD1 muy potente al que se ha concedido la designación de medicamento huérfano por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda.

Tiene además un segundo compuesto, el ORY-2001, que se espera que entre en desarrollo clínico en el 2016 para el tratamiento del Alzheimer, y en fase preclínica para la enfermedad de Huntington.

Aval para Oryzon contra el Alzheimer

Oryzon avanza y consolida su apuesta por EEUU. Tras abrir filial en octubre del año pasado, la compañía ha obtenido una subvención de más de 236.600 euros de la Fundación para el Descubrimiento de una Cura contra el Alzheimer (ADDF).

La compañía ya recibió apoyo de la misma fundación hace cuatro años. Con esos recursos ha logrado paliar los efectos de la pérdida de memoria en ratones con Alzheimer mediante el tratamiento oral con ORY-2001 durante dos o cuatro meses, según explica la empresa.

Biogen difunde avances contra el Alzheimer

Biogen ha obtenido resultados esperanzadores en un estudio en fase I-B contra el Alzheimer mediante su fármaco Aducanumab.

El tratamiento probado en 166 pacientes es el primero que ha logrado disminuir significativamente el deterioro cognitivo y reducir la placa amiloide que se cree que juega un papel clave en el Alzheimer y otras dolencias de este tipo. Estos resultados reavivan la esperanza para un tratamiento para una enfermedad neurodegenerativa hasta ahora incurable.

Alfred Sandrock, vicperesidente y jefe médico de la compañía ha explicado que "es la primera vez que un fármaco en desarrollo contra el Alzheimer ha demostrado una reducción estadística significativa de la placa amiloide, así como una desaceleración del deterioro clínico en pacientes con prodrómica (fase inicial) o enfermedad leve". Como consecuencia de esos resultados, Biogen iniciará los trabajos para que el Aducanumab entrre en fase III este año, explica.

Existen unas 25 millones de personas en todo el mundo que padecen esta enfermedad, una cifra que podría triplicarse en el 2030 si no se encuentra antes un remedio. Pese a ser un negocio muy lucrativo, difícilmente el fármaco de Biogen podría llegar al mercado antes del 2020. En todo caso, el valor de mercado de la compañía, que cotiza en el Nasdaq (BIIB), ha aumentado en 45.000 millones de dólares en el último año, hasta los 110.000 millones.

Grifols apunta hacia el Alzheimer

Grífols redobla su apuesta por combatir el Alzheimer. La compañía ha anunciado la compra de la estadounidense Alkahest, de la que tomará el 45% por unos 33 millones de euros más otros 11 millones aportados para el desarrollo de productos plasmáticos.

Alkahest fue fundada el año pasado por los doctores Tony Wyss-Coray y Karoly Nikolich y otros científicos de la Universidad de Stanford, en California; y está especializada en el estudio de los efectos de algunos componentes de la sangre en las capacidades cognitivas de animales viejos. Grífols, líder mundial en la fabricación de productos derivados de la sangre, pretende con esta alianza buscar aplicaciones terapéuticas para el deterioro cognitivo y otras enfermedades nerviosas relacionadas con el envejecimiento y la edad, como el Alzheimer.

Grífols entrará con dos representantes en el consejo de administración, y pagará royalties a Alkahest por la comercialización de sus productos. La operación entra, según Grifols, en su estrategia de complementar su gama de productos plasmáticos con compuestos capaces de tratar y diagnosticar enfermedades graves. La compañía ya adquirió en el 2012 la mayoría de Araclon Biotech, dedicada a investigar y desarrollar terapias y métodos de diagnóstico de enfermedades degenerativas.