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jueves, 15 de diciembre de 2016

Ability Pharma se afianza en EEUU


Nuevo paso. Ability Pharma ha recibido la designación de medicamento huérfano para ABTL0812 para el tratamiento del cáncer de páncreas. 

Gracias al programa de medicamento huérfano, destinado a enfermedades raras, que afectan a menos de 200.000 personas en EEUU, las compañías beneficiarias disfrutan de un periodo de exclusividad de comercialización durante siete años (en Europa son 10), así como incentivos como subvenciones o créditos fiscales, entre otras.

La autorización por la autoridad estadounidense, la FDA, se produce después de lograrlo con su tratamiento para el cáncer pediátrico neuroblastoma, que también recibió el aval de la autoridad europea, la EMA.

El cáncer de páncreas es una enfermedad potencialmente mortal con necesidades médicas no cubiertas. Las opciones de tratamiento de esta dolencia son muy limitadas debido a su mala respuesta a la quimioterapia y a la radioterapia. La cirugía es el tratamiento más habitual.

El ABTL0812 se encuentra actualmente en fase clínica 2 como tratamiento de primera línea en combinación con quimioterapia en pacientes con cáncer de pulmón o endometrio en el Vall d'Hebron Instituto de Oncología (VHIO) y el Institut Català d'Oncologia (ICO).

Ability Pharma, cuyo consejero delegado es Carles Domènech, se dedica a investigar terapias innovadoras para la oncología. En abril pasado firmó un acuerdo de licencia territorial para ABTL0812 con la estadounidense SciClone Pharmaceuticals, para desarrollar y comercializar el producto en China.

Con sede en el Parc Tecnològic del Vallès y el Parc de Recerca de la Universitat Autònoma de Barcelona (UAB), Ability Pharma, fundada en el 2009, tiene en su accionariado a inversores privados, las sociedades de capital riesgo Inveready y Sodena y cuenta con el apoyo financiero de Acció (Generalitat), y las entidades del Ministerio de Economía, CDTI y Enisa.

martes, 22 de noviembre de 2016

Ensayo clínico fase II de una molécula de Ability Pharma

Ability Pharma ha anunciado el inicio de su primer ensayo clínico de fase II con la nueva molécula contra el cáncer ABTL0812.

Se trata de evaluar su eficacia y seguridad en combinación con la quimioterapia Paclitaxel y Carboplatino con cáncer de edometrio avanzado o cáncer escamoso de pulmón como terapia de primer línea.

La investigación se llevará a cabo en España y Francia por parte de la doctora Ana Oaknin, del Vall d'Hebron Institut d'Oncologia (VHIO) de Barcelona, como investigadora principal por el cáncer de endometrio; y el doctor Ernest Nadal, del Institut Català d'Oncologia (ICO), de L'Hospitalet de Llobregat, como investigador principal en cáncer de pulmón. El doctor Jordi Rodon, también del VHIO, es el coordinador del estudio.

El doctor Carles Domènech, consejero-director general de Ability Pharma, destaca el "haber llegado a un punto clave del desarrollo del fármaco".

Ability Pharma está especializada en el desarrollo de terapias innovadoras contra el cáncer. Tiene su sede en el Parc Tecnlògic del Vallès y el Parc de Recerca Biomèdica de la Universitat Autònoma de Barcelona, en Cerdanyola del Vallès.

martes, 7 de abril de 2015

Espaldarazo a un medicamento huérfano de Ability Pharma contra el neuroblastoma



Ability Pharmaceuticals ha recibido una opinión positiva sobre la designación de su medicamento huérfano ('orphan drug designation'- ODD) ABTL0812 para el tratamiento del cáncer infantil neuroblastoma por parte del Comité de Productos y Medicamentos Huérfanos (COMP) de la Agencia Europea de los Medicamentos (EMA).

El aval recibido por la biofarmacéutica catalana supone un espaldarazo para combatir el neuroblastoma, un cáncer poco común del sistema nervioso que afecta a los niños y los recién nacidos. En la mayoría de casos se inicia en el abdomen. Comprende el 6-10% de todos los cánceres infantiles y causa alrededor del 15% de las muertes relacionadas con cáncer en los niños.

El compuesto en investigación ABTL0812 es un inhibidor de la vía de señalización Akt/mTOR con un nuevo mecanismo de acción. La seguridad y eficacia del fármaco se está avaluando en pacientes con tumores sólidos avanzados en un ensayo clínico de fase I/Ib en el Hospital Clínic de Barcelona y en el InstitutCatalà d’Oncologia, hospitales de referencia en Barcelona.

Ability Pharmaceuticals es una compañía biofarmacéutica constituida en 2009 con sede en Bellaterra (Barcelona), en el Parc de Recerca de la UAB. La empresa desarrolla una nueva clase de medicamentos contra el cáncer altamente diferenciados, con un nuevo mecanismo de acción. La empresa cuenta con dos fármacos candidatos en desarrollo: ABTL0812, que está finalizando su primer ensayo clínico I/Ib en seres humanos con 27 pacientes, y ABTL0815 en desarrollo preclínico.

Los actuales accionistas son la firma de capital riesgo de biotecnología Inveready Seed Capital, sus fundadores e inversores privados, y cuenta con el apoyo financiero de ACCIO (Generalitat de Catalunya), CDTI y el Ministerio de Economía y Competitividad.

Ability Pharmaceuticals, dirigida por Carles Domènech, está actualmente captando fondos en  una ronda  de inversión de 10 millones de euros.